Como bien saben quienes trabajan en el sector de la calidad, el mundo ahora cuenta con una nueva versión de ISO 9001. Las normas ISO influyen en casi todo lo que hacemos, y ayudan a que el mundo sea un lugar más seguro y eficiente. Esto genera la necesidad de evaluar la eficacia de la norma y realizar cambios que impulsen la mejora continua, tanto dentro de nuestras propias organizaciones como en toda la industria.
La tarea de comprender el efecto de la norma revisada en su organización puede resultar abrumadora. En PJR queremos facilitar a nuestros clientes y clientes potenciales la transición hacia esta nueva norma, por lo que hemos elaborado estas preguntas frecuentes simplificadas para abordar algunas de las dudas más urgentes y explicar qué pasos pueden tomarse desde ahora para prepararse para el cambio que se avecina. Además de estas preguntas frecuentes, PJR también ofrece un resumen de los cambios a través de nuestro webinar sobre ISO 9001:2026, con registro sencillo disponible en https://www.pjr.com/upcoming-webinars.
Preguntas frecuentes sobre ISO 9001:2026
¿Por qué está cambiando otra vez la norma ISO 9001?
La razón principal de esta revisión de ISO 9001 es la actualización que se realizó anteriormente al Estructura de Alto Nivel (Anexo SL) por parte de ISO. El cambio más importante que tuvo lugar en ese nivel fue la introducción del concepto de “cultura”. En ISO 9001, este concepto se manifiesta como “Cultura de calidad”. Este requisito se ha incorporado a lo largo de toda la norma ISO 9001 (apareciendo 13 veces en total, incluyendo 4 referencias en la parte auditable). El concepto básico puede resumirse en la idea de que una empresa certificada en ISO 9001 debe procurar que sus actividades de gestión de calidad se conviertan en una “cultura”, es decir, en una parte integrada de la vida de la empresa. La otra actualización significativa de esta revisión es la introducción de lenguaje sobre el cambio climático en la estructura de alto nivel. Hemos incluido una sección de preguntas y respuestas por separado para este tema.
¿Cuál es el cronograma esperado?
La nueva norma se publicó el 16 de septiembre de 2026. Global Accreditation Cooperation (GAC), la organización que supervisa a nivel mundial la acreditación de los organismos de certificación, ha indicado que permitirá un período de transición de tres años y utilizará marcadores de “fin de mes” para las fechas límite importantes. Esto significa que la norma ISO 9001:2015 quedará obsoleta el 30 de septiembre de 2029. Como resultado, todas las certificaciones ISO 9001:2015 emitidas a finales de 2026 y en adelante deberán tener una fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2029.
Las empresas podrán obtener una nueva certificación (ya sea mediante una auditoría de Etapa 2 o de Recertificación) conforme a ISO 9001:2015 hasta el 30 de marzo de 2028 (esto representa el punto medio del cronograma de transición). Técnicamente, las empresas podrán realizar auditorías de vigilancia conforme a ISO 9001:2015 hasta el 30 de septiembre de 2029, pero PJR dejará de ofrecer auditorías de cualquier tipo conforme a ISO 9001:2015 a partir del 30 de junio de 2029.
Nuestra auditoría suele realizarse a finales de julio, y el período de transición termina en septiembre. ¿Por qué nuestra empresa no puede realizar su auditoría de transición a finales de julio de 2029?
Si bien es cierto que el período de transición no termina hasta el 30 de septiembre de 2029, no basta con que la auditoría se realice antes de esa fecha. Si se detectan no conformidades durante la auditoría, estas deben abordarse mediante acciones correctivas, y el Comité Ejecutivo de PJR (órgano de toma de decisiones) debe revisar y aprobar el expediente de auditoría antes de la fecha límite de transición. Una auditoría realizada a finales de julio de 2029 probablemente no dejará tiempo suficiente para que esto ocurra. Por lo tanto, su organización podría transicionar en julio de 2027, julio de 2028, o bien optar por una auditoría anterior en 2029, quizás en mayo o junio, para disponer de tiempo suficiente para completar el proceso posterior a la auditoría.
Todas las auditorías de transición deben completarse dentro de los 90 días anteriores a la fecha límite de transición del 30 de septiembre de 2029. Por lo tanto, todas las auditorías de transición deben completarse a más tardar el 30 de junio de 2029.
Nuestra organización aún no está certificada. Hemos estado trabajando en la implementación de ISO 9001:2015 durante un tiempo. ¿Podemos aún buscar la certificación en la versión 2015 de la norma y transicionar después?
PJR reconoce que es posible que se haya invertido mucho trabajo en la preparación para la certificación conforme a ISO 9001:2015. Conforme a los requisitos del GAC, permitiremos auditorías iniciales conforme a la versión 2015 de la norma hasta dieciocho meses después de iniciado el período de transición, es decir, hasta el 30 de marzo de 2028.
Tenga en cuenta que ISO 9001:2015 quedará obsoleta el 30 de septiembre de 2029. Por lo tanto, la fecha de vencimiento de cualquier certificado 2015 emitido después de la publicación de ISO 9001:2015 será el 30 de septiembre de 2029. Así, puede parecer que su organización no recibe un certificado completo de tres años. Sin embargo, tras una transición exitosa a ISO 9001:2026, la fecha de vencimiento de su certificado se modificará para reflejar una certificación completa de tres años.
Si tenemos una auditoría de Recertificación a principios de 2027, ¿deberíamos simplemente planear realizar esa auditoría conforme a ISO 9001:2026?
Esta será una decisión estratégica que cada empresa debe tomar por sí misma, pero hay algunos puntos clave a tener en cuenta.
- Si ha tenido la oportunidad de examinar su sistema de calidad frente a los requisitos revisados y considera que está listo, ciertamente puede solicitar que su próxima auditoría de recertificación se realice conforme a ISO 9001:2026.
- Sincronizar la transición con su auditoría de recertificación habitual es ideal, pero no es en absoluto obligatorio.
- Ciertamente podría realizar su Auditoría de Recertificación 2027 conforme a ISO 9001:2015 y luego completar una auditoría de transición a ISO 9001:2026 en 2028 o 2029.
¿Es mejor transicionar antes?
Como se describió en la pregunta anterior, es importante evitar esperar hasta el último momento. Sin embargo, no hay ninguna diferencia si transiciona en abril de 2027, abril de 2028 o abril de 2029, por ejemplo. Un certificado ISO 9001:2015 sigue siendo válido hasta el final del período de transición. De ninguna manera debe percibirse un certificado ISO 9001:2026 como mejor que un certificado ISO 9001:2015 hasta la fecha de obsolescencia de esa norma.
¿Qué sucede si nuestra organización no transiciona a tiempo?
Si su organización no realiza una auditoría de transición antes del final del período de transición/fecha de obsolescencia de ISO 9001:2015, entonces dejará de estar certificada a partir del final del período de transición. Para certificarse conforme a ISO 9001:2026, deberá comenzar de nuevo con una auditoría inicial (Etapa 1 y Etapa 2).
Si su organización realiza su auditoría de transición pero el expediente de auditoría no se cierra antes del final del período de transición/fecha de obsolescencia de ISO 9001:2015, entonces se emitirá un certificado ISO 9001:2026 tan pronto como se pueda cerrar el expediente. Esto significa que habrá una interrupción en su estado de certificación. Nuestro Departamento de Programación de Auditorías trabajará con usted para garantizar la programación oportuna de cualquier auditoría de transición que ocurra más tarde en el período de transición, a fin de evitar esta situación desafortunada.
¿Cuáles son los cambios críticos?
PJR ha preparado una presentación separada que muestra un resumen de los cambios a la norma. El resumen de ese informe puede expresarse de la siguiente manera: “nada significativo”. Las actualizaciones de Cultura de calidad y cambio climático son, francamente, las únicas actualizaciones con algún impacto menor. Existen otros cambios más matizados, pero ninguno de ellos debería tener un impacto significativo para una empresa ya certificada en ISO 9001:2015.
¿Qué es el Anexo SL, y qué tiene que ver con ISO 9001?
El Anexo SL es una parte del documento “ISO/IEC Directives Part 1 – Procedures for the technical work – Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to ISO”. Esta norma regula y controla el proceso de desarrollo, actualización y publicación de las normas emitidas por ISO.
El texto completo de la Parte 1 de las Directivas, incluyendo la sección del Anexo SL, puede encontrarse aquí: https://www.iso.org/sites/directives/current/consolidated/index.html
El Anexo SL puede considerarse como un modelo de diez secciones que se utiliza para todas las normas ISO. Promueve (entre otras cosas) términos comunes y definiciones fundamentales para muchos de los términos utilizados en la familia de normas ISO. Es a través de la estructura obligatoria del Anexo SL que las organizaciones podrán lograr más fácilmente múltiples certificaciones, como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, ya que cada una de estas normas tendrá las mismas 10 secciones y los mismos términos y definiciones fundamentales.
Ya llevamos mucho tiempo certificados y nuestros procedimientos están bien implementados, ¿tenemos que cambiarlos?
El análisis de PJR ha concluido que, para la empresa promedio certificada en ISO 9001:2015, el impacto de la norma revisada será mínimo y bastante manejable. Es importante tener en cuenta que ISO busca una mayor inclusión para la norma ISO 9001. Se busca que continúe expandiéndose hacia nuevos sectores y que sea aún más fácil de usar de lo que es actualmente. Exigir a una empresa que reestructure agresivamente su sistema ISO 9001:2015 actual no es coherente con este objetivo.
Quiero saber más sobre el nuevo requisito de cambio climático
En realidad, este requisito no es nuevo. Se publicó originalmente como un anexo oficialmente vinculante a ISO 9001:2015 en 2024. A pesar de lo que algunas fuentes afirman, los requisitos sobre “cambio climático” son muy mínimos en ISO 9001:2026. Pueden resumirse de la siguiente manera:
Todas las empresas certificadas en ISO 9001 deben considerar el cambio climático como un asunto potencialmente relevante para su sistema de gestión de calidad y actuar en consecuencia.
Tenga en cuenta que es completamente posible que una organización concluya que el cambio climático no tiene relevancia para ella o para sus partes interesadas; PJR únicamente necesita poder ver evidencia de cómo se llegó a esa conclusión.
¿Nuestro personal tendrá que completar una capacitación de transición?
Dependerá del alcance de las revisiones que realice en su sistema de gestión de calidad, pero, en general, sí, se esperará que proporcione algún tipo de capacitación de transición a su personal.
Como mínimo, PJR esperaría que se brinde capacitación de concientización sobre la nueva norma, así como una evaluación del impacto de la nueva norma en los diversos procesos y el personal. Sin embargo, es totalmente concebible que la mayoría de su personal no perciba ningún efecto derivado de la transición de su empresa a ISO 9001:2026.
¿Qué pasa con nuestros auditores internos? ¿Tendrán que completar capacitación de transición?
La auditoría interna se considera de la misma manera que cualquier otra competencia requerida dentro de un sistema de gestión de calidad. Es decir, la organización es responsable de determinar qué competencias se requieren para sus auditores internos, así como los métodos que se utilizarán para lograr dichas competencias.
Dicho de manera más sencilla, cada organización deberá decidir por sí misma el alcance de la capacitación de transición que se necesitará. Es concebible que un equipo experimentado de auditores internos pueda completar un período de autoestudio y transicionar exitosamente hacia la auditoría de ISO 9001:2026. Como siempre ha sido el caso, la competencia de sus auditores internos se juzgará por la eficacia general de su proceso de auditoría interna.
¿Se actualizarán también las demás normas (AS9100, IATF 16949, etc.)?
Todas las principales normas específicas del sector, incluyendo IATF 16949, AS9100 y TL9000, han manifestado su intención de transicionar y mantener su alineación con ISO 9001. Los cronogramas para estas otras actualizaciones de normas aún no se conocen por completo en este momento, pero parece probable una fecha de publicación en 2026 o 2027 para las tres. Actualmente, la única norma importante que no planea actualizarse es ISO 13485:2016.
¿Qué pasos podemos tomar ahora mismo?
PJR recomienda que se tomen los siguientes pasos en una transición hacia ISO 9001:2026:
- La Alta Dirección debe realizar una revisión completa de la norma ISO 9001:2026 para identificar las brechas que deben abordarse.
- Debe desarrollarse un plan de implementación con responsabilidades asignadas.
- Todos los documentos del sistema de gestión de calidad (incluyendo el manual de calidad y procedimientos, si corresponde) deben actualizarse para reflejar cualquier proceso nuevo o revisado.
- Debe completarse toda la capacitación de concientización y transición necesaria.
- Debe completarse una auditoría interna completa del sistema, seguida de una Revisión por la Dirección.
- Las acciones correctivas para todos los hallazgos de auditoría interna deben estar en proceso o completas.
- Coordinar con PJR la planificación de los arreglos de transición.
¿Se necesitará tiempo de auditoría adicional para mi auditoría de transición?
Potencialmente, y solo si planea transicionar durante una auditoría de vigilancia. Esto se basa en la orientación proporcionada por el GAC, que establece lo siguiente: “Al determinar si se necesita tiempo de auditoría adicional, el organismo de certificación deberá considerar, como mínimo, el grado de cambio en el sistema de gestión del cliente.”
Si planea transicionar como parte de una auditoría de vigilancia, puede esperar recibir un breve cuestionario previo a la auditoría por parte de PJR, que nos permitirá determinar cuánto ha impactado ISO 9001:2026 en su sistema de gestión de calidad. Debido a que las auditorías de vigilancia suelen tener una duración menor que las auditorías de recertificación, y con base en lo que aprendamos del cuestionario, podríamos concluir que se necesita un poco de tiempo adicional.
Si planea transicionar como parte de una auditoría de recertificación, PJR ha concluido que no se necesitará tiempo adicional.
Nuestra organización está considerando transferir nuestra certificación acreditada ISO 9001:2015 a PJR. ¿Cómo afecta el cronograma de transición nuestros planes de transferencia?
Los requisitos serán los mismos ya sea que usted sea actualmente cliente certificado de PJR o un candidato para transferencia. PJR transferirá un certificado ISO 9001:2015 hasta el 30 de marzo de 2028. Después de esta fecha, no podemos garantizar que todas las actividades de transición se completen antes de la fecha límite de transición.
Estas útiles preguntas frecuentes sobre la transición de ISO 9001 también están disponibles para descargar (disponible solo en inglés).
Si tiene más preguntas o necesita asistencia, por favor contacte a PJR para solicitar un Gerente de Proyecto.







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